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区市场监管局
为群众安全用药用械用妆“掌舵领航”
发布日期：2025-01-03 14:14
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12月30日，路桥区市场监管局举行了新闻发布会，对本年度药化械监管工作的重点进行了通报。
本年度，全省医疗器械现场会议及全省医疗器械第二次风险会议均在路桥区召开。区市场监管局成功承接并完成了1项省级试点项目和4项市级重点工作。此外，该局组织的“药品安全宣传周”现场活动在全省启动仪式直播中进行了展播，路桥区成为台州市唯一被展播的县区。
在医疗器械监管领域，该局推动了医疗机构医疗器械UDI实践，实现了UDI应用在全区县级以上医疗机构的全覆盖，覆盖率达到100%。在药品流通监管领域，参与了《浙江省医疗机构药品质量安全实施细则》初稿的撰写工作，进一步细化了医疗机构配备相应药学等专业技术人员的要求。在药品生产领域，探索了医用氧生产“三查四定”风险管控机制，并在台州江南气体有限公司、博爱医院制剂室、理森医院制剂室三家重点企业中推进了制度检查，目前自查率和专项检查完成率均达到了100%。
据统计，今年，该局结合注射用A型肉毒毒素、青少年近视防治相关医疗器械、染发类化妆品等专项行动，进行了“两品一械”领域的风险隐患排查，共立案查处65件，罚没款约55万元；通过对网络销售企业的线上巡查，累计检查了135家次药品网络销售单位，并责令34家限期整改，注销了16条异常网销备案号；积极推进不良反应（事件）监测工作，完成了1127份药品不良反应报告，365例MDR报告，其中30例为严重案例，以及67例化妆品一般不良反应报告。
值得一提的有，该局联合台州开放大学路桥学院签署了战略合作协议，在全市范围内率先推出了面向医药行业在职人员的药学本科专业，并致力于打造一个药品安全实训基地。此外，放心消费化妆品经营单位培育库目前已经建立，100家化妆品经营单位加入该培育库，并成功培育出12家符合放心消费标准的化妆品经营单位。
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